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Jun 15, 2023

La filière des médicaments pour le contrôle et l’élimination des maladies tropicales négligées : 1. Anti

Parasites & Vectors volume 16, Numéro d'article : 82 (2023) Citer cet article 3089 Accès 2 Citations 7 Détails de Altmetric Metrics L'Organisation mondiale de la santé « Mettre fin à la négligence pour atteindre le

Parasites & Vecteurs volume 16, Numéro d'article : 82 (2023) Citer cet article

3089 Accès

2 citations

7 Altmétrique

Détails des métriques

L'Organisation mondiale de la santé « Mettre fin à la négligence pour atteindre les objectifs de développement durable : Feuille de route pour les maladies tropicales négligées 2021-2030 » définit les objectifs de contrôle et d'élimination des maladies tropicales négligées (MTN). De nouveaux médicaments sont nécessaires pour atteindre certains d’entre eux. Nous fournissons un aperçu du pipeline de nouveaux médicaments anti-infectieux destinés à l'enregistrement réglementaire et des étapes à suivre pour une utilisation efficace pour le contrôle et l'élimination des MTN. Si l’on considère les médicaments approuvés pour une MTN par au moins une autorité de réglementation stricte : le fexinidazole, inclus dans les lignes directrices de l’OMS pour la trypanosomiase africaine à Trypanosoma brucei gambiense, est en cours de développement pour la maladie de Chagas. La moxidectine, enregistrée en 2018 pour le traitement des personnes de ≥ 12 ans atteintes d'onchocercose, fait l'objet d'études visant à étendre l'indication aux enfants de 4 à 11 ans et à obtenir des données supplémentaires pour éclairer les décisions de l'OMS et des pays d'endémie sur l'inclusion de la moxydectine dans les lignes directrices et Stratégies. La moxydectine est également en cours d'évaluation pour d'autres MTN. Concernant les médicaments en cours de développement clinique au moins de phase 2, une soumission est en cours de préparation pour l'enregistrement de l'acoziborole comme traitement oral contre la trypanosomiase africaine à Tb gambiense de premier et deuxième stades. La bédaquiline, homologuée contre la tuberculose, est en cours d'évaluation dans la lèpre multibacillaire. Des études de phase 2 sur l'émodepside et la flubentylosine chez des individus infectés par O. volvulus sont en cours ; des études sur Trichuris trichuria et l'ankylostome sont prévues. Un essai sur le fosravuconazole chez des patients infectés par Madurella mycetomatis est en cours. JNJ-64281802 fait l’objet d’essais de phase 2 pour réduire la charge virale de la dengue. Des études sont en cours ou prévues pour évaluer le pamoate d'oxantel pour l'onchocercose et les géohelminthiases, dont Trichuris, et l'oxfendazole pour l'onchocercose, Fasciola hepatica, Taenia solium cysticercosis, Echinococcus granulosus et les géohelminthiases, dont Trichuris. Les étapes supplémentaires depuis le premier enregistrement jusqu'à l'utilisation efficace pour le contrôle et l'élimination des MTN comprennent les enregistrements nationaux, éventuellement des études supplémentaires pour éclairer les lignes directrices de l'OMS et les politiques nationales, et la recherche sur la mise en œuvre pour éliminer les obstacles à l'utilisation efficace des nouveaux médicaments. Par rapport au nombre de personnes souffrant de MTN, le pipeline est restreint. Une collaboration étroite et un échange d'expériences entre toutes les parties prenantes développant des médicaments contre les MTN peuvent augmenter la probabilité que le pipeline actuel se traduise par de nouveaux médicaments efficacement mis en œuvre dans les pays touchés.

Les maladies tropicales négligées (MTN) sont des maladies infectieuses qui touchent plus d'un milliard de personnes dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) [1]. Les maladies considérées comme des MTN diffèrent légèrement selon les organisations. Nous considérons ici les maladies infectieuses incluses dans le document de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) « Mettre fin à la négligence pour atteindre les objectifs de développement durable : Feuille de route pour les maladies tropicales négligées 2021-2030 » (appelée par la suite « Feuille de route » [1]) ( Fig. 1). La feuille de route a été approuvée par la 73e Assemblée mondiale de la santé (AMS) en 2020 [2].

MTN infectieuses incluses dans la feuille de route

La feuille de route résume les principales interventions stratégiques actuelles et évoque ou précise la nécessité de nouveaux médicaments, de schémas thérapeutiques optimisés et/ou de nouvelles formulations pour atteindre les objectifs de la feuille de route pour de nombreuses MTN [1].

Nous fournissons un aperçu des nouveaux médicaments anti-infectieux à petites molécules en cours de développement clinique au moins de phase 2 pour l'enregistrement réglementaire pour les MTN, résumant les informations disponibles et telles que nous les considérons intéressantes pour les chercheurs sur les MTN et les responsables de la santé publique pour un médicament particulier. Les vaccins, les anticorps monoclonaux et les médicaments destinés à traiter les signes et symptômes ou les infections secondaires ne sont pas couverts.

Nous avons identifié les médicaments grâce à une recherche dans le registre international des essais cliniques de l'OMS pour les études lancées à partir de 2009. Les registres sources, avec la date de dernière importation à la date de recherche du 8 octobre 2021 (fichier supplémentaire 1, tableau S1) et la dernière mise à jour du registre source par les promoteurs/investigateurs, ont déterminé les essais inclus dans le registre à ce moment-là et donc les médicaments que nous avons pris en compte. . Au moment de la rédaction de cet article, l'enregistrement du registre source a été consulté pour des mises à jour. Le 3 juillet 2022, nous avons à nouveau effectué des recherches dans le Registre international des essais cliniques de l'OMS pour rechercher toute mise à jour pertinente (date de dernière importation de tous les registres sources : 30 ou 31 mai 2022).